A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) a Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra dengue no mundo. Desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório chinês WuXi e o Ministério da Saúde, a vacina representa um marco na saúde pública brasileira e deve começar a ser aplicada já em dezembro.
A vacina utiliza vírus vivos atenuados dos quatro sorotipos da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Esta tecnologia, diferente da vacina QDenga já disponível no país, permite imunização com apenas uma dose - facilitando a logística e aumentando a adesão da população.
Os resultados de cinco anos de estudos clínicos demonstraram:
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79,7% de eficácia geral contra a doença sintomática
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91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme
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100% de eficácia contra hospitalizações por dengue
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, as primeiras doses serão aplicadas ainda em dezembro de 2025, porém a incorporação ao calendário regular do SUS ocorrerá a partir de 2026.
Cronograma de Produção:
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Dezembro 2025: 1 milhão de doses prontas
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2026: 25 milhões de doses adicionais
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2027: mais 35 milhões de doses
Inicialmente, a vacina está aprovada para pessoas de 12 a 59 anos. Na próxima segunda-feira (1º), um comitê de especialistas se reunirá para definir os grupos prioritários. A expectativa é que a faixa etária seja ampliada para 2 a 59 anos, conforme os estudos já demonstraram segurança.
A Butantan-DV não substituirá imediatamente a QDenga no SUS, já que o contrato com a Takeda prevê 18 milhões de doses. No entanto, a vacina nacional representa um avanço significativo na autonomia do Brasil no combate à dengue, doença que registrou mais de 4,2 milhões de casos em 2024.
Com proteção demonstrada por cinco anos nos estudos e produção totalmente nacional a partir de 2026, a Butantan-DV posiciona o Brasil na vanguarda da pesquisa e prevenção de doenças tropicais em todo o mundo.
